近日，“復(fù)諾健”完成近千萬美元戰(zhàn)略融資，投資方為國藥資本。復(fù)諾健生物( Virogin Biotech Ltd.下稱“復(fù)諾健”)是一家腫瘤免疫創(chuàng)新藥物研發(fā)公司，位于加拿大溫哥華和深圳，專注于開發(fā)新一代攜帶免疫刺激因子的溶瘤病毒藥物，致力于依托多種抗腫瘤機(jī)制的溶瘤病毒平臺(tái)發(fā)展抗癌生物藥品。

“復(fù)諾健”采用全球首創(chuàng)TTDR(轉(zhuǎn)錄翻譯雙重調(diào)控)溶瘤病毒骨架平臺(tái)，并以此為載體，整合各種抗病毒免疫調(diào)節(jié)因子，建立了獨(dú)特的Synerlytic溶瘤病毒平臺(tái)，開發(fā)了多個(gè)抗癌溶瘤病毒產(chǎn)品管線。

腫瘤免疫治療就是通過重新啟動(dòng)并維持腫瘤免疫循環(huán)，恢復(fù)機(jī)體正常的抗腫瘤免疫反應(yīng)，從而控制與清除腫瘤的一種治療方法。最大突破在于晚期腫瘤病人的治療不再是延長生命而是有望治愈了，這是之前從來沒有的革命性的變化。同時(shí)，免疫治療可以幫助患者形成記憶型免疫，在防止腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移上具有顯著優(yōu)勢(shì)。

目前的腫瘤免疫療法有免疫調(diào)節(jié)劑( IL-2， GMCSF)、激活免疫療法(CAR-T療法)、抑制免疫療法( PD-1或PD-L1)以及溶瘤病毒療法。其中，其他的免疫療法都是作用于免疫細(xì)胞，溶瘤病毒則是作用于腫瘤細(xì)胞。

溶瘤病毒是免疫療法的新生力量，能夠特異性地在腫瘤細(xì)胞內(nèi)復(fù)制并造成細(xì)胞裂解但是不影響正常細(xì)胞的病毒，溶瘤病毒能夠改變腫瘤的微環(huán)境，從而激活免疫細(xì)胞的抗腫瘤性。

大家都知道單單從免疫細(xì)胞的角度入手并不能解決全部問題，這也是目前免疫治療的局限性，比如，免疫療法免疫哨卡抑制劑，它的有效性在30%左右，并不是萬靈藥; Car-T對(duì)某種腫瘤療法非常好，但對(duì)于實(shí)體瘤暫時(shí)就不是太有用。而溶瘤病毒改變的是腫瘤的微環(huán)境，用溶瘤病毒去感染腫瘤細(xì)胞，對(duì)免疫細(xì)胞來說，腫瘤細(xì)胞不再是一個(gè)傷口，而成為一個(gè)被外部入侵物感染的東西，免疫細(xì)胞會(huì)自動(dòng)開始工作發(fā)揮免疫功能。

這也是溶瘤病毒會(huì)成為腫瘤免疫細(xì)胞治療前沿的原因，其彌補(bǔ)了只作用于免疫系統(tǒng)的不足，改變了土壤，腫瘤就長不起來了，調(diào)動(dòng)的是最底層的功能。

目前全球有三款藥物成功獲批上市，溶瘤病毒技術(shù)基本成熟。全球范圍內(nèi)首個(gè)被認(rèn)可的是 2015年FDA批準(zhǔn)的T-vec，被批準(zhǔn)用于首次手術(shù)后復(fù)發(fā)的不可切除的侵犯皮膚、皮下和淋巴結(jié)的黑色素瘤患者的局部治療。

除此之外， 2004 年 Rigvir在拉脫維亞獲批治療多種癌癥，主要是黑色素瘤，根據(jù)資料顯示，75%的拉脫維亞黑色素瘤患者已經(jīng)接受了Rigvir療法; 2005 年安柯瑞在我國獲批用于治療原發(fā)灶、臨床晚期、復(fù)發(fā)的頭頸部腫瘤。

CFDA獲批方面，我國第一個(gè)批準(zhǔn)的溶瘤病毒是上海三維(Sunway)生物技術(shù)公司研發(fā)的H101基因修飾溶瘤腺病毒，其在2005年獲得CFDA批準(zhǔn)上市，用于治療頭頸部腫瘤。

近年來，國內(nèi)溶瘤病毒行業(yè)又趨于繁榮，近10家國內(nèi)公司自主研發(fā)的溶瘤病毒項(xiàng)目開展了臨床試驗(yàn)，在研溶瘤病毒超過200種。目前國內(nèi)溶瘤病毒代表企業(yè)主要包括復(fù)諾健、本導(dǎo)基因、奧源和力、濱會(huì)生物、元宋生物、達(dá)博生物等。