近日，濰坊市康華生物技術有限公司宣布完成A輪融資，由天津海達投資領投完成。融資額暫未透露。據悉，主營業務涵蓋臨床檢驗設備、體外診斷試劑、醫療電子等多個領域，擁有酶聯免疫、POCT、化學發光、生化檢測、分子檢測五大平臺。

濰坊市康華生物技術有限公司成立于1996年，致力于生命健康、精準醫療產品的研發與創新，集體外診斷試劑、檢驗分析儀器等產品研發、生產、銷售為一體，為客戶提供醫學診斷服務整體化解決方案。主營業務涵蓋臨床檢驗設備、體外診斷試劑、醫療電子等多個領域，擁有酶聯免疫、POCT、化學發光、生化檢測、分子檢測五大平臺。

經過22年的發展，康華生物目前旗下已有青島漢唐生物、海拓醫學檢驗實驗室、海拓體檢中心、青島康誠產業控股4家全資子公司，并開設了集產品研發、生產、銷售為一體的五大業務平臺——酶聯免疫技術平臺、POCT快速診斷技術平臺、化學發光技術平臺、生化檢測技術平臺以及分子診斷技術平臺，其中尤以POCT見長。

根據公開信息，康華生物現已注冊產品有400余種，銷售網絡遍及全球90多個國家和地區，覆蓋兩千余家經銷商、代理商和近萬家省內外直銷用戶(縣級以上醫院)，僅自有品牌年銷售額數億元。

官網顯示，康華生物完全自主研發的新一代全自動磁微粒化學發光儀已在2019年年初上市，該儀器采用先吖啶酯直接化學發光技術，是國際領先的化學發光檢測技術平臺，檢測速度可達200測試/小時，可檢測腫瘤、甲功、性激素、產前篩查、骨代謝、常規項目等免疫檢測項目;另外，康華生物還推出了血管內皮生長因子VEGF檢測試劑盒(唯一國產磁微?；瘜W發光檢測產品)。據悉，作為一種新型的腫瘤標志物，VEGF的廣譜性可以涵蓋幾乎所有實體腫瘤，是腫瘤早期篩查的最佳標志物。

長期以來，體外診斷都是全球醫療器械領域最大的細分市場。根據EvaluateMedTech最新發布的《2018-2024全球醫療器械市場》，2017年體外診斷銷售額達到526億美元，占到了全球醫療器械市場份額的13.0%。因為現階段80%的臨床診斷信息都來自于體外診斷，隨著新技術的不斷發展，體外診斷行業規模也在不斷擴大。

但由于行業起步較晚，目前我國體外診斷市場主要被國外品牌主導，外資品牌產品占據了我國56%的市場份額;國內企業主要布局中低端市場，且格局分散——共有600家以上的企業從事體外診斷業務，市場份額超過1%的企業不到15家。

有分析人士指出，目前行業滲透率和國產化程度相對較低，隨著國內潛在市場需求釋放，疊加國內產業政策推動和企業技術突破，國產化程度將不斷提升，特別是在技術門檻較低的POCT領域。有數據顯示，2017年POCT(不含血糖)市場約為70億，行業增速超過25%。業內人士普遍認為，而隨著基層市場繼續擴容，POCT行業也會迎來發展的黃金期。

關于投資邏輯和未來展望，海達投資合伙人陳巧表示：

我們持續看好IVD行業未來五到十年的成長機會。就康華比較擅長的POCT細分領域而言，在目前醫?？刭M的大背景下，未來醫療市場結構將持續深化調整;分級診療趨勢下基層醫療針對檢驗的需求越來越旺盛，POCT還有著廣闊的成長空間。另一方面，我國目前的POCT產品總體而言同質化比較嚴重，一些明星產品競爭趨于紅海。康華生物發揮長尾市場競爭策略，多年來在多個POCT細分市場匠心打磨，核心產品優勢突出。