近日，濰坊市康華生物技術(shù)有限公司宣布完成A輪融資，由天津海達投資領(lǐng)投完成。融資額暫未透露。據(jù)悉，主營業(yè)務(wù)涵蓋臨床檢驗設(shè)備、體外診斷試劑、醫(yī)療電子等多個領(lǐng)域，擁有酶聯(lián)免疫、POCT、化學(xué)發(fā)光、生化檢測、分子檢測五大平臺。

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司成立于1996年，致力于生命健康、精準醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新，集體外診斷試劑、檢驗分析儀器等產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，為客戶提供醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)整體化解決方案。主營業(yè)務(wù)涵蓋臨床檢驗設(shè)備、體外診斷試劑、醫(yī)療電子等多個領(lǐng)域，擁有酶聯(lián)免疫、POCT、化學(xué)發(fā)光、生化檢測、分子檢測五大平臺。

經(jīng)過22年的發(fā)展，康華生物目前旗下已有青島漢唐生物、海拓醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、海拓體檢中心、青島康誠產(chǎn)業(yè)控股4家全資子公司，并開設(shè)了集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的五大業(yè)務(wù)平臺——酶聯(lián)免疫技術(shù)平臺、POCT快速診斷技術(shù)平臺、化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺、生化檢測技術(shù)平臺以及分子診斷技術(shù)平臺，其中尤以POCT見長。

根據(jù)公開信息，康華生物現(xiàn)已注冊產(chǎn)品有400余種，銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全球90多個國家和地區(qū)，覆蓋兩千余家經(jīng)銷商、代理商和近萬家省內(nèi)外直銷用戶(縣級以上醫(yī)院)，僅自有品牌年銷售額數(shù)億元。

官網(wǎng)顯示，康華生物完全自主研發(fā)的新一代全自動磁微?；瘜W(xué)發(fā)光儀已在2019年年初上市，該儀器采用先吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)，是國際領(lǐng)先的化學(xué)發(fā)光檢測技術(shù)平臺，檢測速度可達200測試/小時，可檢測腫瘤、甲功、性激素、產(chǎn)前篩查、骨代謝、常規(guī)項目等免疫檢測項目;另外，康華生物還推出了血管內(nèi)皮生長因子VEGF檢測試劑盒(唯一國產(chǎn)磁微?；瘜W(xué)發(fā)光檢測產(chǎn)品)。據(jù)悉，作為一種新型的腫瘤標志物，VEGF的廣譜性可以涵蓋幾乎所有實體腫瘤，是腫瘤早期篩查的最佳標志物。

長期以來，體外診斷都是全球醫(yī)療器械領(lǐng)域最大的細分市場。根據(jù)EvaluateMedTech最新發(fā)布的《2018-2024全球醫(yī)療器械市場》，2017年體外診斷銷售額達到526億美元，占到了全球醫(yī)療器械市場份額的13.0%。因為現(xiàn)階段80%的臨床診斷信息都來自于體外診斷，隨著新技術(shù)的不斷發(fā)展，體外診斷行業(yè)規(guī)模也在不斷擴大。

但由于行業(yè)起步較晚，目前我國體外診斷市場主要被國外品牌主導(dǎo)，外資品牌產(chǎn)品占據(jù)了我國56%的市場份額;國內(nèi)企業(yè)主要布局中低端市場，且格局分散——共有600家以上的企業(yè)從事體外診斷業(yè)務(wù)，市場份額超過1%的企業(yè)不到15家。

有分析人士指出，目前行業(yè)滲透率和國產(chǎn)化程度相對較低，隨著國內(nèi)潛在市場需求釋放，疊加國內(nèi)產(chǎn)業(yè)政策推動和企業(yè)技術(shù)突破，國產(chǎn)化程度將不斷提升，特別是在技術(shù)門檻較低的POCT領(lǐng)域。有數(shù)據(jù)顯示，2017年POCT(不含血糖)市場約為70億，行業(yè)增速超過25%。業(yè)內(nèi)人士普遍認為，而隨著基層市場繼續(xù)擴容，POCT行業(yè)也會迎來發(fā)展的黃金期。

關(guān)于投資邏輯和未來展望，海達投資合伙人陳巧表示：

我們持續(xù)看好IVD行業(yè)未來五到十年的成長機會。就康華比較擅長的POCT細分領(lǐng)域而言，在目前醫(yī)保控費的大背景下，未來醫(yī)療市場結(jié)構(gòu)將持續(xù)深化調(diào)整;分級診療趨勢下基層醫(yī)療針對檢驗的需求越來越旺盛，POCT還有著廣闊的成長空間。另一方面，我國目前的POCT產(chǎn)品總體而言同質(zhì)化比較嚴重，一些明星產(chǎn)品競爭趨于紅海。康華生物發(fā)揮長尾市場競爭策略，多年來在多個POCT細分市場匠心打磨，核心產(chǎn)品優(yōu)勢突出。