江蘇耀海生物制藥有限公司完成超5000萬元A輪融資。本輪融資由武漢人福生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金中心和泰州誠海生物技術(shù)合伙企業(yè)共同投資。此輪融資金將用于耀海生物技術(shù)平臺的擴建和提升，擴大細(xì)菌表達(dá)體系大分子藥物臨床研究樣品及上市產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。

耀海生物是一家從事細(xì)菌表達(dá)體系大分子藥物細(xì)分領(lǐng)域的合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)(英文簡稱CDMO)平臺企業(yè)，承接生物技術(shù)產(chǎn)品“定制研發(fā)+定制生產(chǎn)”等業(yè)務(wù)。耀海生物從2016年起進(jìn)入國內(nèi)CDMO服務(wù)領(lǐng)域。目前，公司建有一條年生產(chǎn)能力為1500萬支的凍干粉針劑生產(chǎn)線，服務(wù)項目覆蓋了臨床前及I、II、III期臨床等各個研發(fā)階段的樣品制備。

耀海生物董事總經(jīng)理王滿朝在接受其他媒體采訪時稱，用本次A輪融資資金建設(shè)的新生產(chǎn)線投入運行后，將可提供10L-50L、500L、1000L及2000L等發(fā)酵規(guī)模的原液CDMO服務(wù)，同時還可提供年生產(chǎn)能力1000萬支的西林瓶水針和凍干粉針制劑CDMO服務(wù)。

據(jù)悉，CDMO模式因其獨特優(yōu)勢：同時具備定制研發(fā)能力和生產(chǎn)能力， 能夠提供從臨床前研究到商業(yè)化生產(chǎn)的一體化服務(wù)，已成為制藥企業(yè)的長期戰(zhàn)略選擇。在政策層面，MAH制度也在很大程度上鼓勵推進(jìn)CMO、CDMO行業(yè)發(fā)展。相關(guān)公司備受資本青睞，僅在2019年第一季度，已有甲貝生物和邁百瑞完成融資。

業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，隨著我國對創(chuàng)新藥發(fā)展支持力度的加大和藥品上市許可持有人制度的推行，中國藥品上市許可將真正進(jìn)入“外包”時代。醫(yī)藥行業(yè)的資源整合將進(jìn)一步加速，行業(yè)分工更加精細(xì)，CDMO企業(yè)將迎來一片“新藍(lán)海”，并成為資本競相追逐的新風(fēng)口。

耀海生物董事總經(jīng)理王滿朝說，用本次A輪融資資金建設(shè)的新生產(chǎn)線投入運行后，將可提供10L-50L、500L、1000L及2000L等發(fā)酵規(guī)模的原液CDMO服務(wù)，同時還可提供年生產(chǎn)能力1000萬支的西林瓶水針和凍干粉針制劑CDMO服務(wù)，使企業(yè)發(fā)展邁上一個新臺階。

關(guān)于武漢人福生物醫(yī)藥

武漢人福生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金成立于2016年11月，由人福醫(yī)藥集團、湖北省引導(dǎo)基金、武漢光谷創(chuàng)業(yè)投資基金有限公司等共同出資，基金規(guī)模2.5億元，主要投資方向是生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療技術(shù)及服務(wù)。早在2016年，耀海生物剛轉(zhuǎn)型進(jìn)入CDMO服務(wù)行業(yè)時，就有國內(nèi)多家醫(yī)藥龍頭企業(yè)將臨床樣品委托給耀海生產(chǎn)或進(jìn)行臨床前研究，其中人福醫(yī)藥集團旗下子公司武漢光谷人福生物醫(yī)藥有限公司是耀海生物的第一家CDMO服務(wù)客戶。