醫藥研發服務平臺升級擴建項目

1、項目基本情況

本項目擬通過公司全資子公司比遜醫藥，對現有的醫藥研發服務平臺進行全方位升級和擴建，構建以制劑研發為主的綜合藥學技術平臺，具體包括緩控釋固體制劑研發平臺、液體制劑的藥品研發平臺和藥物第三方檢測平臺。同時，本項目將依托公司在制藥設備工藝領域的獨特技術優勢，吸納專業藥學研究人員，提升公司提供“固體制劑一致性評價”、“固體制劑工藝改進與提升”等藥學 CRO服務的能力。本項目的建成將大幅提高公司的藥學研發能力、增強公司核心競爭力，鞏固公司在行業內的技術領先地位。

2、項目的必要性

（1）抓住 CRO 行業快速發展的市場機遇

伴隨著國內醫藥 CRO 企業研發實力及內部管理水平的快速提高，我國正逐漸成為國際藥企研發轉移的首選地，未來期間，預計國內 CRO 企業將在較長一段時間內持續受益于醫藥研發的國際轉移大趨勢，國內 CRO 行業將在現有基礎上繼續保持高速增長態勢；另外，國內 CRO 行業將呈現一體化發展趨勢，即 CRO企業提供的服務將覆蓋從藥物發現、臨床前研究、新藥注冊到上市后服務等多個環節，貫穿藥品全生命周期，為客戶提供“一站式”解決方案。

為順應 CRO 行業蓬勃發展的趨勢，抓住市場機遇，公司計劃通過實施本項目，繼續夯實公司在 CRO 行業的布局，提升公司承接及實施 CRO 項目的能力。

（2）增強研發實力，提高醫藥研發服務能力

隨著公司下游客戶對醫藥研發服務需求的增加，以及公司在 CRO 市場的持續業務拓展，公司現有研發設備、人力、場地等資源已經不足以支撐公司 CRO業務能力的進一步提升，無法滿足未來快速增長的業務需求。公司亟需通過增加資金投入，更新現有醫藥研發服務平臺的基礎設施，保證研發、實驗及檢測實力的全方位發展，進一步吸引 CRO 領域的高端人才，為公司業務的持續發展奠定基礎。

本次募投項目擬購置高端藥物研發、實驗及檢測設備，引進高級藥學研究人員，擴大現有場地，增強公司在 CRO 業務領域的研發實力和市場影響力，提高公司 CRO 業務的服務能力。

（3）提升市場競爭力，構建產業生態

本項目是公司立足大健康產業，打通制藥設備上下游產業鏈，從制藥設備供應商，逐步發展為向制藥企業客戶提供工藝開發、設備整線采購、項目申報等制藥一站式服務的綜合解決方案提供商的重要一步。公司作為制藥裝備業的領先企業，依托其先進生產工藝與技術實力，發展與制藥設備工藝相結合的特色 CRO業務，一方面能夠與已有業務發揮協同效應，促進已有業務的技術水平進一步提高；另一方面能夠建立差異化的業務優勢，建立獨特的市場競爭力。通過本項目的建設，公司不僅可實現企業業務的擴張，將業務觸手向下游行業延伸，更能夠進一步構建產業生態，提供綜合性服務，為企業進一步發展打開局面。

3、項目的可行性

（1）項目建設符合國家產業政策要求

2017 年 4 月，商務部會同國家發改委、教育部、科技部以及工信部制定了《國際服務外包產業發展“十三五”規劃》（商服貿發[2017]170 號），確定醫藥和生物技術研發服務為“十三五”規劃重點領域，鼓勵大力發展藥物產品開發、臨床前試驗及臨床試驗、藥物注冊、國際認證及產品上市輔導服務等 5 個業務類型。2018 年 6 月，國家發改委、工信部、衛健委和國家藥監局聯合發布《關于組織實施生物醫藥合同研發和生產服務平臺建設的通知》（發改辦高技〔2018〕633 號），指出生物醫藥合同研發服務和生物醫藥合同生產服務是重點支持方向。

2020 年 1 月，商務部等八部門聯合發布《關于推動服務外包加快轉型升級的指導意見》（商服貿發[2020]12 號），指出發展醫藥研發外包，除禁止入境的以外，綜合保稅區內企業從境外進口且在區內用于生物醫藥研發的貨物、物品，免于提交許可證，進口的消耗性材料根據實際研發耗用核銷。

發展醫藥研發服務產業有利于我國快速提高醫藥研發水平，縮小與發達國家的技術差距。鼓勵醫藥研發服務產業發展的一系列支持政策陸續出臺，不僅加快了我國醫藥研發服務產業政策體系的形成，同時對社會資本進一步投入該領域提供了引導作用。

（2）公司具有良好的醫藥研發和檢測條件

公司在 CRO 研發能力提升及檢測設備升級方面已經投入數千萬元，初步形成了一套較為完整的醫藥研發和檢測體系。目前，公司已在位于南京市的江蘇生命科技創新園內建有 1,000 平米的制劑和質量實驗室，可實現最大 20kg/批的處方工藝開發和檢測。

公司建立了一支由 20 多名研發人員組成的醫藥研發服務技術團隊，其中主要人員均來自國內外知名藥企、研發機構，擁有超過 50 個品種的化學藥品研發、申報經驗。截至本預案出具之日，公司醫藥研發服務領域的客戶包括天安藥業、豪森藥業、葵花藥業等大型制藥企業，在手訂單數量充足。良好的醫藥研發和檢測條件是公司繼續開展 CRO 業務的基礎，同時也為本次醫藥研發服務平臺升級擴建項目的順利開展創造了良好的內部環境。

4、項目投資情況

本項目計劃總投資金額為 5,630.77 萬元，其中擬使用募集資金金額為5,000.00 萬元，具體投資計劃如下：

5、項目經濟效益分析

根據工程建設計劃，本項目建設期為 1 年。經測算，本項目的內部收益率為15.72%（稅后），投資回收期為 6.92 年（含建設期），項目經濟效益良好。

6、項目備案及審批情況

本項目不涉及新增用地手續的辦理。截至本預案出具日，本項目的其他相關手續尚在辦理過程中。