中醫醫院是中醫藥事業的主要陣地。近年來，隨著新一代信息技術的發展應用、網絡和數據安全要求不斷提高，中醫醫院信息與數字化建設內涵不斷變化、豐富，為更好地促進、規范和指導中醫醫院加強建設，提高信息與數字化水平，國家中醫藥管理局對《中醫醫院信息化建設基本規范》(國中醫藥辦發〔2011〕46號)(以下簡稱《規范》(2011版))進行修訂，形成了《中醫醫院信息與數字化建設規范(2024版)》(以下簡稱《規范》(2024版)》)。

一、修訂背景

《規范》(2011版)明確了中醫醫院信息化建設發展的技術路徑，為加強建設提供了指引和參考，極大提升了中醫醫院信息化水平。隨著新一代信息技術快速迭代以及管理要求的提高，《規范》(2011版)已不能滿足實際需要，為更好適應信息與數字化新形勢新要求，提高《規范》的科學性、適用性，結合當前實際情況，國家中醫藥管理局組織有關單位和專家對《規范》(2011版)進行了修訂。

二、修訂定位及主要考慮

《規范》(2024版)立足中醫醫院信息與數字化建設現狀和實際，基于新政策、新標準、新技術、新業務，旨在指導中醫醫院建立健全信息與數字化工作的規范化管理體系，一是強調合規、安全、可持續性，全面貫徹落實國家關于信息與數字化、衛生健康及中醫藥發展的法律法規、政策和規范。二是要求加強頂層設計，以中醫醫院高質量發展為導向，以患者為中心，充分運用新一代信息技術，統籌發展和安全，重塑管理與服務模式。三是強化信息與數字化賦能中醫藥內涵發展，《規范》(2024版)突出“共享、互聯、標準、安全、高效”的要求和中醫藥特色應用，融入先進的技術理念和成熟的管理模式，推動新一代信息技術與中醫醫院業務、管理和服務深度融合，為中醫醫院信息與數字化建設、管理、應用、運維和評價提供指導。

三、主要修訂內容

修訂后的《規范》(2024版)共10章，82條，主要內容為：

第一章總則。明確中醫醫院信息與數字化建設的目標、原則，闡明新一代信息技術應用、“互聯網+”、數據要素、網絡信息安全等與中醫藥融合發展的總體要求。

第二章機構人員。建立中醫醫院網絡安全和與信息工作機構，明確職責要求，優化人員、崗位規范要求。

第三章規劃與管理。突出整體規劃與信息化項目管理的要求，強化信息化工作機制的建立和考核，增加信息化服務外包、互聯網中醫醫院等規范內容。

第四章基礎設施。修訂技術更新迭代的相關內容，增加信息化機房、容災備份、虛擬化、互聯網及遠程醫療、服務器存儲托管租用等規范內容。

第五章信息平臺與業務應用。增加基于中醫電子病歷的醫院信息平臺、業務應用系統、區域協同、應用功能等規范內容。

第六章標準與評測。明確標準的制定、應用、宣貫和基于標準的測評等規范內容。

第七章安全防護。增加網絡安全工作管理平臺、數據安全、人員安全、密碼應用、醫療設備信息安全、風險評估與預防等相關規范內容。

第八章數據管理與利用。明確數據資源、數據治理、開發利用、數據共享等方面規范內容。

第九章運行維護。修訂運維新需求的內容，增加運維溝通協調機制、運維規程、文檔記錄、運維對象、運維流程、遠程運維、供應商服務等規范內容。