（一）項目基本情況

公司自成立以來一直從事血液制品的研發、生產和銷售，經過 20 多年的發展，公司 已發展成為我國血液制品行業的領先企業之一。 我國人口基數大，近年來， 隨著社會步入老齡化、血液制品適應癥不斷增加和醫療保障體系不斷完善，血液制品行業呈現快速發展態勢。根據海通證券研究報告，預期 2015 年至 2019年的復合年均增長率為 22.4% ，市場規模有望于 2019 年達到 546 億元。

在 良好的行業發展環境下，公司抓住漿源拓展和新產品研發兩條主線，實現快速增長，生產規模快速擴大。在漿源拓展方面，公司由 2012 年上市時的 5個單采漿站增至目前的 10 個，加上原有漿站漿源的拓展，帶動 2015 年和 2016年采漿量分別較上一年度增長 33.29%和 45.36% ，預計 2019 年采漿量將增至 500噸以上。在新產品研發方面，新產品人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物獲得臨床試驗批準，在巨細胞病毒特異性免疫球蛋白、呼吸道合胞病毒特異性免疫球蛋白等新產品的研發方面取得良好的進展。

面對采漿量的快速增加及新產品研發的良好進展，公司現有產能及生產條件已不能滿足未來發展的需要。對此，公司本次 1000 噸血液制品智能工廠項目擬投資 136,011.50 萬元，在現有業務的基礎上，一方面提升生產能力，與未來采漿量的增長形成有效配合；另一方面，建設智能化工廠，采購現金的生產工藝，實現生產過程的全自動化控制， 滿足未來巨細胞病毒特異性免疫球蛋白、呼吸道合胞病毒特異性免疫球蛋白、人凝血酶原復合物等新產品的需要。

（二）項目實施的必要性

1、 供需失衡是我國血液制品行業的基本特點

血液制品作為血液的替代品，和其他藥品的相比，具有明顯的特殊性，一是在原料來源上，健康人血漿是唯一的原料來源，而設立單采漿站需要由省級衛生管理部門審批；二是國家限制血液制品的進口， 1985 年我國禁止進口人血白蛋白以外的血液制品， 2007 年允許進口重組人凝血因子 VIII， 除此之外的其他血液制品均不得進口；三是政府高度監管，行業進入壁壘高， 2001 年 5 月國務院辦公廳發布的《國務院辦公廳關于印發中國遏制與防治艾滋病行動計劃（2001—2005 年）的通知》中規定，國家實行血液制品生產企業總量控制，加強監督管理，從 2001 年起，不再批準新的血液制品生產企業。

鑒于上述血液制品的特殊性，我國血液制品行業長期處于供需失衡的態勢，根據《中國輸血行業發展報告（2016）》，我國進口人血白蛋白比例已由 2011 年的 47.70%上升至 2015 年 59.40% 。 如何擴大各種制品生產規模，提高血漿資源和采漿資源的利用率，緩解供需緊張是我國血液制品行業面臨的重大問題。 為此，國家一直鼓勵血液制品企業做大做強，滿足人民對血液制品日益增長的需求。 作為血液制品行業的領先企業之一，公司本次利用募集資金建設 1000 噸血液制品智能工廠項目將大幅提高生產規模及寶貴血漿資源的利用率，為我國衛生事業的安全貢獻力量。

2、采漿量的快速增長將導致現有產能不足

良好的漿源拓展能力是公司的核心競爭力之一，公司在新設漿站和現有漿站挖潛兩方面均具備較強的競爭優勢。 在新設漿站方面，國內對新設漿站設立了嚴格的準入標準，公司行業內少部分具有新設漿站資質的企業之一，且在新設漿站方面取得良好進展；在現有漿站挖潛方面，公司建立了一整套漿源管理辦法并付諸實施，保障現有漿站采漿量穩中有增。

目前，公司正大力開展漿站拓展工作和，預計在 2019 年漿站數量可達 13個，年采漿量可達 500 噸以上； 2024 年采漿量可達 1,000 噸以上。 公司現有生產車間于 2007 年 11 月 開始建設，設計理論產能為 500 噸，隨著采漿量的快速增長，已不能滿足未來的投漿量需求。

3、醫藥行業監管的特殊性需要公司提前規劃新廠房建設

藥品的使用直接關系到人民的生命健康，因此國家在行業準入、生產經營等方面制定了一系列的法律、法規，以加強對醫藥行業監管。藥品生產企業出必須具備《藥品生產許可證》外，還必須根據《藥品生產質量管理規范》對具體生產設施及生產環境進行 GMP 認證，且 GMP 的標準會日趨嚴格。 而血液制品以健康人血漿為原料，對質量和安全性，特別是病毒安全性要求極高對此，與一般工業生產企業相比， 血液制品生產項目建設時間長，審批流程多， 本次募投項目建設期長達 3 年。 因此， 公司結合采漿量的增加趨勢及新產品研發的進展， 必須提前規劃 1000 噸血液制品智能工廠項目的建設，不僅與原有生產車間做到有效銜接，同時與采漿量的增長形成有效配合。

此外，面對信息化技術的發展，智能化已成為提高生產工藝和生產效率的趨勢，根據國務院發布的《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》和 “十三五”《醫藥工業發展規劃》，明確提出到 2020 年醫藥生產過程自動化、信息化水平顯著提高，大型企業關鍵工藝過程基本實現自動化，制造執行系統（MES）使用率達 30% 以上，建成一批智能制造示范車間。公司本次募投建設項目 順應行業智能化發展趨勢及國家產業政策，使生產過程實現智能化控制，進一步提高生產效率和產品質量。

（三）項目的實施基礎和優勢

本次項目對現有血液制品業務的升級和擴展，是推進公司發展戰略的舉措。公司經過 20 多年的血液制品經營積累， 具備本次募投項目的實施基礎和優勢：

1、 良好的漿源拓展優勢

血液制品企業的主要競爭力由原料血漿的投漿量決定，投漿量決定于血漿采集量，而血漿采集量決定于漿源拓展能力，故漿源拓展能力是目前血液制品企業的核心競爭力所在。根據國家對設置單采血漿站的相關規定，國內對新設漿站設立了嚴格的準入標準，公司 具備行業內少有的新設漿站資質，同時作為江西省唯一一家血液制品生產企業， 存在一定區域壟斷優勢。近年來，公司在新設漿站及現有漿站的漿源拓展方面，均取得良好進展，為未來的持續快速發展奠定了良好基礎。

2、 豐富的產品線優勢

血液制品生產企業的產品線越多代表每類血液制品分攤的血漿成本越低，產品具有更強的成本優勢，同時也代表了企業產品擁有更強的差異性，因而產品線是否豐富在很大程度上代表了企業能否在原料血漿供應緊張的局面在未來逐步得以緩和的情況下奠定競爭優勢。

公司目前擁有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子 3 大類 7 個品種 21 個規格的產品，是全國較少的三類產品齊全的企業之一。同時，產品結構合理，人血白蛋白的銷售占比逐年下降，靜注人免疫球蛋白和纖維蛋白原等產品已逐漸成為主導產品。在新產品研發方面， 人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物獲得臨床試驗批準，在巨細胞病毒特異性免疫球蛋白、呼吸道合胞病毒特異性免疫球蛋白等新產品的研發方面取得良好的進展。

3、技術研發優勢

憑借在血液制品等細分領域的技術優勢，公司為國家高新技術企業、建有省級企業技術中心和江西省血液制品工程研究中心，并設有博士后科研工作站及院士工作站，與復旦大學共建“復旦-博雅制藥工程聯合實驗室” ，具有較強的技術優勢。截至 目前，公司在血液制品方面共取得 8 項發明專利，涵蓋人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人纖維蛋白原、人凝血酶原復合物、人凝血因子Ⅷ等產品。

公司先進的產品制備方法和工藝控制水平使公司具有良好的收得率，公司采用低溫乙醇法結合層析工藝生產靜注人免疫球蛋白，在保證質量的前提下，較單純的低溫乙醇法具有更高的收得率，處于行業領先水平；而公司采用自有專利方法制備纖維蛋白原，較其他企業有更高的收得率，市場份額亦位居市場前列。

4、管理團隊優勢

公司擁有優秀、穩定的管理團隊，核心管理團隊及關鍵技術人員未發生重大改變，平均任職年限在 10 年以上，均擁有豐富的血液制品行業及企業管理實際經驗；同時，公司核心管理團隊都持有公司股份，良好的激勵機制和企業文化氛圍使公司克服了人才不穩定、核心人員易流失的通病，充分發揮了民營企業良好的長效激勵機制。

長期以來，公司的核心管理團隊結構穩定、風格穩健，強調公司可持續發展，注重核心競爭力的提升，并結合企業特點，形成了系統的、行之有效的經營管理模式，公司在成本控制能力和質量管理水平、漿源開拓能力和研究開發能力等方面都處于行業先進水平，有效提高了公司的利潤率和盈利能力。

（四）項目實施主體

項目由公司作為實施主體，本次募集資金到位后，公司將使用募集資金建設該項目。

（五）項目建設的主要內容

本次項目投資總金額為 136,011.50 萬元，其中固定投資 121,814.23 萬元，占比 89.56% ，主要用于場地建設、設備采購及安裝事宜、基本預備費等；鋪底流動資金 14,197.27 萬元，占比 10.44% 。

 （六）項目經濟評價

本項目建設期三年，投產后可實現年均營業收入達 240,380 萬元，稅后財務內部收益率 33.05% ，稅后靜態投資回收期 6.15 年， 具有較好的經濟效益，并具有一定的抗風險能力。

（七）項目所涉報批事項

本項目 實施地位于撫州市高新技術產業開發區， 公司與撫州市國土資源局高新技術產業開發區分局簽署了《 國有 建設用地使用權出讓合同》（3620170813002K）， 土地使用證正在辦理過程中； 同時， 項目 已在撫州高新技術產業開發區經濟發展與科技創新局完成項目備案（備案號：撫高新經備案[2017]6 號）。 除此之外，對于涉及我國環保部門的報批程序，公司將根據募集資金投資項目的前期準備情況，向有關政府部門提交相關材料，辦理相關報批手續。